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分配隐藏是指在分组前无法得知参与者将被分配到哪个组的程序;盲法则是指分组后让相关人员不知道组别信息的方法。阅读研究时,应分别确认这两项程序在何时实施、适用于哪些人。本文是关于临床研究术语的一般说明,并非 장덕 한방병원 登记的诊疗信息。
分组前应确认什么?
- □ 请确认研究是否报告了分配隐藏。这项程序旨在防止负责招募或分组的人员提前得知下一位参与者将进入哪个组,从而降低他们在分组前将特定参与者引导或挑选到某一组的风险。
- □ 阅读论文时,请区分分配顺序的生成方法与实际负责分配的人员。仅说明采用了随机顺序,并不能证明该顺序在分配前一直处于隐藏状态。
- □ 如果论文没有具体说明方法,不要断定“没有进行隐藏”,而应记录:仅凭已报告的信息,难以判断其是否恰当。阅读瑞草肩痛医院相关研究时,也应作同样区分。
分组后,哪些人不知道组别?
- □ 盲法是指在分组后,考察参与者、提供治疗的研究人员、结果评估者之中,哪些人不知道分组信息。某一方实施了盲法,并不意味着其他角色也自动实施了盲法。
- □ 如果参与者或治疗人员知道组别,可以考虑其预期或治疗方式差异影响结果的可能性。如果结果评估者不知道组别,则有助于减少评估或判定过程中因知晓分组信息而产生的影响。
- □ 如果论文只使用“双盲”等笼统表述,请在正文中确认具体指哪些人,以及实际上如何隐藏信息。应考察不同研究是否对相关称谓和做法作了充分、具体的说明。
如何综合解读这两项程序
- □ 分配隐藏旨在减少分组前的选择偏倚;盲法则旨在减少分组后由预期、治疗或评估带来的影响。即使其中一项得到充分说明,也不能据此证明另一项已经实施。
- □ 有些研究因治疗本身的性质,参与者或治疗人员可能无法不知道分组情况。在这种情况下,应确认哪些人未实施盲法,以及结果评估等其他程序是如何说明的;不要把报告不足解读成疗效存在或不存在。
- □ 即使瑞草五十肩医院、瑞草膝痛医院、瑞草颈椎间盘突出医院、首尔肩部非手术治疗、瑞草腰椎间盘突出医院等搜索词与研究主题同时出现,也不能仅凭这些文字推断研究质量或某家机构是否参与了研究。장덕 한방병원 提供的资料中不包含临床研究实施信息。
如果分配隐藏做得好,能否认为也实施了盲法?
- 不能。分配隐藏是在分组前让人难以预测组别的程序;盲法则涉及分组后哪些人不知道组别信息。请在论文中分别确认两者实施的时间和涉及的对象。
- 关于瑞草肩痛医院的信息,请先核对已登记的营业时间和联系方式。
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参考资料
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